Ein Medizinprodukt, zwei Rechtsgrundlagen: Warum MDR-Zulassung nicht vor CRA-Pflichten schützt – und was das für Firmware und Nachweisführung bedeutet.
IC-, Flash-, EEPROM- und Mikrocontroller-Programmierung für Muster, Kleinserien und Serienfertigung – dokumentiert, nachvollziehbar und termingerecht bereitgestellt.
Zwei Regelwerke, zwei Zielrichtungen: Wir ordnen NIS2 und CRA ein, zeigen den Bezug zu BSI TR-03183 und EN 18031 – und was das für Ihre Bauteile bedeutet.
Chipkrise, Kostendruck und neue Allianzen prägten die deutsche Elektronikindustrie 2025. Was sich in der Lieferkette verändert hat – und warum Resilienz heute früher entschieden wird.
Während alle über den CRA 2027 sprechen, ist EN 18031 längst verbindlich: seit 1. August 2025, ohne Übergangsfrist. Wir erklären, wer betroffen ist – und was jetzt nachweisbar sein muss.
Ein Bauteil durchläuft viele Stationen – vom Wareneingang bis zur Übergabe. Warum die Verbindung zwischen Bauteil, Prozessschritt und Ergebnis oft fehlt, und wie eine Chain of Trust das ändert.
Ab September 2026 gelten erste CRA-Pflichten – ab Dezember 2027 die vollständige Konformität. Was Einkauf und Lieferkette jetzt konkret tun müssen und wie btv technologies die Chain of Trust nachweisbar macht.